A empresa israelense de diagnósticos de teste de respiração Scentech Medical desenvolveu um teste de coronavírus mais novo, mais eficiente – e aparentemente mais preciso , anunciou a empresa.
Durante o teste preliminar, que ainda não foi concluído, a empresa obteve 98% de acerto na utilização do teste, que leva apenas alguns minutos para ser executado.
O teste em uso é muito parecido com o que a polícia usa para testar motoristas se eles estiverem sob a influência de álcool – no entanto, é capaz de fazer testes de COVID-19 de forma rápida e precisa. O usuário respira em um tubo e espera alguns minutos pelos resultados enquanto o teste distingue entre milhares de compostos gasosos na respiração.
Como a tecnologia ainda está em seus estágios de testes, ela ainda não foi aprovada para uso, nem recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA).
No entanto, a empresa ultrapassou o limite necessário para um teste de diagnóstico com eficácia pelo menos igual à dos testes de PCR “padrão ouro” para coronavírus, com uma sensibilidade superior a 91% e uma especificidade superior a 91,2%.
Com o “algoritmo exclusivo” da empresa, ele afirma ser capaz de ter um nível ainda maior de sensibilidade e especificidade (98%). Esses resultados são superiores aos testes comerciais existentes. O algoritmo é aprovado na prática padrão tanto em Israel como em todo o mundo. Esses resultados preliminares podem significar que o teste é elegível para aprovação do FDA.
Embora muitos estejam preocupados em testar a eficácia com a nova gama de variantes do coronavírus que cresce em todo o mundo – como as dos Estados Unidos, Reino Unido e África do Sul – o teste, de acordo com o CEO da Scentech Medical, Yaniv Hevron, pode abrangê-los.
“Nosso sistema é eficaz na detecção de pacientes assintomáticos, bem como de novas mutações e novos surtos”, disse Hevron ao The Jerusalem Post.
Os participantes nos ensaios do inovador teste COVID-19 incluíam voluntários saudáveis ??e corona-positivos e apenas tiveram que esperar alguns minutos para receber seus resultados de volta. No entanto, a Scentech espera avançar na aceleração do processo de teste, com o objetivo de um teste de 30 segundos.
“Os biomarcadores identificados no processo de mapeamento são um avanço científico e a base para a construção de uma ‘impressão digital química’ que será usada para identificar coronavírus, mutações de coronavírus e status de imunidade”, afirma a empresa. Este sistema está atualmente sendo testado no Shamir Medical Center. A empresa prevê que os testes serão concluídos até o final de março.
Se e quando o produto for comercializado, pode ser usado por todos e quaisquer.
“Requer um operador sem habilidades técnicas”, disse Hevron ao Post. No entanto, pelo menos no primeiro estágio do lançamento planejado, ele não estará disponível para uso público.
A Scentech já entrou em contato com governos estrangeiros para discutir a comercialização do produto no exterior.
A Scentech, em cooperação com a Next-Gen medical – empresa com a qual está atualmente se fundindo – recebeu inicialmente a aprovação para a experimentação do protocolo de teste pelo Comitê de Revisão Institucional em abril do ano passado.
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