Uma empresa farmacêutica israelense-americana está se preparando para lançar um ensaio clínico de Fase I para o que pode se tornar a primeira vacina oral COVID-19 do mundo.

A Oramed Pharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica em estágio clínico baseada na tecnologia desenvolvida pelo Hadassah-University Medical Center, anunciou no fim de semana uma joint venture com a Índia Premas Biotech que pretende desenvolver uma nova vacina oral. Juntos, eles formaram a empresa Oravax Medical Inc. A vacina é baseada na tecnologia de administração oral “POD” da Oramed e na tecnologia de vacina da Premas.

A tecnologia da Oramed pode ser usada para administrar oralmente uma série de terapias baseadas em proteínas, que de outra forma seriam administradas por injeção. A Oramed está no meio de um ensaio clínico de Fase III, através da Food and Drug Administration dos EUA, de uma cápsula de insulina oral para diabetes tipo 1 e tipo 2.

Premas está trabalhando no desenvolvimento de uma vacina contra o novo coronavírus desde março.

As empresas se conectaram no início deste ano e rapidamente perceberam que poderiam revolucionar o mercado, de acordo com o CEO da Oramed, Nadav Kidron.

“Uma vacina oral COVID-19 eliminaria várias barreiras à distribuição rápida e em larga escala, potencialmente permitindo que as pessoas tomem a vacina sozinhas em casa”, disse ele ao The Jerusalem Post. “Embora a facilidade de administração seja crítica hoje para acelerar as taxas de inoculação, uma vacina oral pode se tornar ainda mais valiosa no caso de uma vacina COVID-19 ser recomendada anualmente como a vacina contra a gripe padrão.”

A empresa concluiu um estudo piloto em animais e descobriu que a vacina promoveu o desenvolvimento de anticorpos Imunoglobulina G (IgG) e Imunoglobulina A (IgA). IgA é necessária para imunidade de longo prazo.

A nova vacina candidata Oravax tem como alvo três proteínas estruturais do novo coronavírus, em oposição à proteína de pico único direcionada pelas vacinas Moderna e Pfizer, disse Kidron. Como tal, “esta vacina deve ser muito mais resistente às variantes do COVID-19”, disse ele

Além disso, é uma vacina à base de levedura, tornando o tempo e o custo de produção muito mais baratos do que seus concorrentes já aprovados.

As vantagens de uma vacina oral vão além da segurança e eficácia, disse Kidron. Os medicamentos orais tendem a ter menos efeitos colaterais.

Além disso, a vacina pode ser enviada em temperaturas de geladeira e até mesmo armazenada em temperatura ambiente, “tornando mais fácil logisticamente obtê-la em qualquer lugar do mundo”, disse Kidron.

Finalmente, uma vacina oral não requer administração profissional.

O Oravax antecipa o início de um estudo clínico durante o segundo trimestre de 2021. Ele está se inscrevendo para testes em vários países, incluindo Estados Unidos, Israel, Europa e México, disse Kidron. Ele espera também atingir a África, onde tal vacina oral pode ser essencial.

Kidron disse que espera que os dados de testes humanos de Fase I estejam disponíveis dentro de três meses.

Em fevereiro de 2020, logo após o início da pandemia COVID-19, outra equipe israelense começou a desenvolver o que eles esperavam que fosse uma vacina oral contra o coronavírus. Cientistas do grupo de biotecnologia do Galilee Research Institute disseram que estavam preparados para desenvolver sua vacina dentro de alguns meses.

Eles estavam desenvolvendo uma vacina contra o coronavírus aviário, que se provou eficaz em testes pré-clínicos, e acreditavam que se traduziria em uma vacina humana. Apesar do compromisso do Ministério da Ciência e Tecnologia de acelerar a aprovação da vacina e de um investimento de US $ 12 milhões do OurCrowd, a vacina ainda não chegou ao mercado.

O Post contatou os pesquisadores e representantes do instituto várias vezes nos últimos meses para uma atualização do status, mas nenhuma foi fornecida.

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